成果名称: 超声造影在乳腺良、恶性肿瘤鉴别诊断中的应用价值
登记日期: 2021-04-20
完成单位: 清远市中医院,清远市清城区人民医院
完成人员: 柳健,黄莉梅,张燕妮,朱峰发,唐娟
研究起止日期: 2018-07-01至2020-06-30
主要应用行业: 卫生和社会工作
高新技术领域: 生物医药与医疗器械
评价单位: 清远市科学技术局
评价日期: 2020-07-03
成果简介:   一、课题来源与背景   根据2018年清远市科学技术局文件,清科[2018]36号《关于2018年清远市社会发展领域自筹经费科技计划项目立项的通知》,主持开展的《超声造影在乳腺良、恶性肿瘤鉴别诊断中的应用价值》,并于2020年7月完成结题验收。   常规超声检查现已成为筛查乳腺局灶性病变及鉴别良、恶性病变的首选检查方法。但是,由于受到病灶的大小、部位、回声特性、仪器分辨率及检查者经验等因素的影响,常规超声检出乳腺占位病变及鉴别良、恶性的准确率低于80%。超声造影技术于清远市各医院未全部开展,作为检查技术应用于乳腺良恶性肿瘤鉴别,是否优于钼靶、红外线、增强CT及MR,值得推广应用。   二、技术原理及性能指标   1、研究内容:   对乳腺肿瘤患者均采用常规灰阶超声、超声造影检查,对常规灰阶超声图像、超声造影图像综合分析、归纳,诊断结果与病理结果进行统计学分析;观察注射第二代超声造影剂SonoVue后乳腺肿瘤的动态增强表现,根据超声造影动态显示乳腺肿瘤不同时相的增强情况,作出造影诊断及鉴别诊断;将入组完成40例患者进行超声造影及其他辅助检查(常规灰阶超声、钼靶、红外线、增强CT、增强MR),对检查资料(常规灰阶超声、超声造影检查结果、钼靶、红外线、增强CT及MR)与病理结果的符合率进行收集和统计,建立对比数据库,再判断该技术作为乳腺肿瘤的术前定性诊断进行各医院应用的价值。   2、解决的技术关键问题   ①超声造影显示及定性乳腺局灶性病变的机理。   ②乳腺良、恶性病变的超声造影表现及特征。   三、技术的创造性与先进性   超声检查被认为是筛查和提示诊断乳腺局灶性病变最好的影像学检查方法之一,但是,由于受到病灶的大小、部位、回声特性、仪器分辨率及检查者经验等因素的影响,常规超声检查检出乳腺占位病变的准确率有待提高。在定性诊断上,以钼靶、红外线、增强CT及MR被认为是术前鉴别乳腺肿物良、恶性的标准,但临床操作不便及部分检查费用高。超声造影相对安全,操作相对简便、无痛苦、重复性高,极少存在过敏反应,并能动态观测病灶内血流灌注及增强方式的变化,为乳腺肿瘤的术前定性诊断提供了一种新方法。    四、技术的成熟程度,适用范围和安全性   乳腺肿物超声造影检查患者无需住院就可检查,适合各层医院开展,随着乳腺病变患者日益增多,临床上有良好的推广和应用前景。风险性主要是造影剂过敏可能,但机率小,亦在可控范围,可按过敏反应处理。   五、应用情况及存在的问题   乳腺超声造影作为一门新技术,作为常规超声检查的必要补充,可以提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性,提高常规超声不能发现或发现但不能确定良、恶性肿瘤的,为乳腺局灶性病变的定性诊断提供了一种新方法。与传统增强MRI、增强CT、钼靶等相比,新型二代造影剂声诺维安全性高,无需皮试,极少发生过敏反应,与穿刺活检相比,其无创无痛、方便快捷、可重复性好及性价比高,为临床提供重要的诊疗信息具有重要的意义。乳腺肿物超声造影检查患者无需住院就可检查,适合各层医院开展,随着乳腺病变患者日益增多,临床上有良好的推广和应用前景。   现项目存在问题主要为样本量太小,仍需加大样本量进一步研究。